维思通治疗复发性精神分裂症的临床对照研究
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[摘要] 目的 探讨维思通治疗复发性精神分裂症的疗效的安全性。方法 收集复发性精神分裂症72例，首发精神分裂症70例，皆符合CCMD-3和ICD-10的诊断标准，两者进行对照。观察共12周。采用简明精神病评定量表(BPRS)评定疗效。采用副反应量表(TESS)评定不良反应。结果 维思通对治疗复发性精神分裂症的疗效、副作用、依从性与治疗首发精神分裂症无显著性差异。结论 维思通治疗复发性精神分裂症安全可靠。有效率高，依从性好的新型抗精神病药。
[关键词] 复发性精神分裂症；首发性精神分裂症；维思通
维思通(Risperidone)属苯丙异唑衍生物，具有较强的五羟色胺2A(5-HT2A)和多巴胺2(D2)受体阻断作用的抗精神病药物。维思通能够有效的改善精神病的阳性和阴性症状以及认知损害，锥体外系副作用发生率低。我国于1997年引进。估计在世界范围内累计使用人数已逾百万。关于维思通对首发性精神分裂症的疗效已得到临床验证，但是维思通对复发性精神分裂症临床研究观察较少。本研究组的目的是评估维思通治疗复发性精神分裂症的疗效和副反应。
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1 对象与方法
1.1 对象 为2002年1月～8月住院和门诊的精神分裂症患者。符合下述入组标准：年龄由16～70岁，符合CCMD-3和ICD—10的精神分裂症诊断标准。总病程在2年以上，既往曾经有2次以上发作患者为复发组，并与首发患者组，总病程在半年以上进行对照，同时BPRS≥35分。排除标准：①妊娠或哺乳期妇女；②人组前4周参加另一组试验者；③有药物依赖或物质滥用病史；④严重药物过敏；⑤30天内使用过长效抗精神病药物；⑥严重的肝、肾及心血管疾病者；⑦具有临床意义的实验室异常者。
1.2 方法
1.2.1 为开放性研究，疗程12周。用药方案：①维思通单药治疗；②复发患者在10天内将原药全部撤除；③起始量为0.5mg～img/d，1～2周逐渐加量至2～6mg/d，复发及难治性患者剂量略高，老年患者则剂量低；④如有失眠和激越者可短期给予苯二氮卓类药物；⑤出现EPS对症处理。
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1.2.2 疗效评定：①临床治愈：BPRS减分率≥75%；②显好：50%<75%；③好转：25%<50%；④无效：<25%。
1.2.3 副作用的评定：副反应量表(TESS)评定药物副反应。
实验室检查：包括血常规、血液生化项目、尿常规、心电图、脑电地形图等。
2 结果
2.1 基本情况 共收集142例。其中复发性精神分裂症72例，首发性精神分裂症70例。平均剂量，复发组3.75±0.81mg，首发组3.35±0.77mg，差别无显著性。两组间年龄比较，复发组年龄偏高，两者有显著差异。详见表1。
性别比无差异性，总病程复发性精神分裂症与首发性精神分裂症有显著性差别。实验室未做统计学处理。
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2.2 临床疗效 复发与首发者治疗前后的疗效比较差别均有显著性，说明维思通治疗首发者有效，且对复发者同样有效，见表2。
2.3 副作用 复发与首发者在治疗中TESS量表评定两组无显著差异，见表3。
3 讨论
维思通治疗首发精神分裂症的疗效是肯定的。用维思通治疗复发性精神分裂症与首发性精神分裂症进行对照的研究报道甚少。选择首发精神分裂症做对照可比性强。结论真实可靠，因此从年龄、性别、病程进行匹配，用复发性精神分裂症作为研究组。首发精神分裂症做对照组。共观察12周，它们的显效率(痊愈+显好)为94.44%。和国内报道相一致。本研究组的数据表明，维思通不仅仅是首发精神分裂症的首选药物，同样也是当前有效治疗复发性精神分裂症，安全性高、依从性好的常用抗精神病药物。从每次评定的BPRS分值变化看，分值是随着治疗时间的增加而递减的。维思通对治疗复发性精神分裂症的起效时间与其治疗首发精神分裂症的起效时间基本相同P>0.05。差别无显著性。此结论与国外维思通治疗首发精神分裂症的疗效好于非首发精神分裂症的报道不太一致。有待进一步探讨。, 百拇医药(崔拥军 刘洪玺 郝国建 刘广芳)