中药治疗2型糖尿病随机对照试验的系统评价(2)
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3 讨论
所纳入的17篇文献，疗程为3～6.5个月不等，可能由于观察时间有限，没有一篇涉及到本研究的2项主要结局指标。故采用次要结局指标TER、FBG、PBG和HbA1c进行分析。中药与单纯安慰剂比较，在降低FBG、PBG和HbA1c方面无明显差异。中药与饮食运动比较，降低FBG有明显优势；中药与西药比较，能提高TER，但在FBG、PBG和HbA1c方面，无明显差异；但以上结论因纳入文献质量等级不高、文献数量少，仍需更多高质量文献予以支持。另外，4篇文献报道不良反应情况，治疗组不良反应主要为消化道症状，对照组为低血糖反应和消化道症状。纳入文献的不良反应报道情况不全，结论尚缺乏可靠的证据，希望在今后的研究中，研究者能充分报道不良事件发生情况，关注中药在治疗疾病中的安全性问题。
纳入研究的文献质量不高。2篇文章描述了随机分配方法，而其他文章则未说明具体随机的方法。1篇文章随机隐藏充分并应用了正确的双盲法，2个研究对退出和失访人数进行了说明，仅1篇文章提到了ITT分析，没有研究进行样本量的估算，提示本研究的纳入试验存在偏倚的可能。
由于研究者对2型糖尿病中医发病机理认识不同，纳入文献的主要治法有益气养阴、祛瘀化痰、升清降糖、疏肝活血、温肾润肠等，涉及中药单体、中成药和中药复方共16种。纳入研究多以TER、FBG、PBG、HbA1c、空腹胰岛素、胰岛素抵抗指数等作为结局指标，而对于对中药能否降低糖尿病患者相关终点指标及改善长期生存质量等，缺乏充分关注，可能与观察疗程未能足够充分有关 ......
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