生脉散辨证加减治疗小儿心肌炎随机对照研究(2)
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参见附件。
中医辨证参照《中医诊断学》[2]、《中医证候鉴别诊断学》[3]和《中药新药临床研究指导原则(试行)》[4]，选择具有气阴两虚证候的患者。
1.2 纳入标准
年龄2～18岁；符合上述西医诊断标准和中医辨证标准，并除外具有“临床诊断依据”中第一条的重症心肌炎患儿；患儿在纳入研究前未服任何治疗心肌炎的中西药物。
1.3 排除标准
不符合纳入标准者；免疫缺陷，有肝、肾、内分泌系统疾病及血液系统其他原发性疾病者；过敏体质及对多种药物过敏者；有心理精神疾病或既往对药物治疗依从性差者。
1.4 一般资料
2010年10月-2011年6月期间，共纳入本院儿科或心血管科门诊或病房就诊的心肌炎患儿51例。其中男30例，女21例；年龄最小2岁，最大18岁，平均年龄(10.37±2.59)岁；病程最短1 d，最长7 d，平均病程(2.02±1.55)d。其中病毒性心肌炎27例，支原体性心肌炎15例，其他原因引起的心肌炎9例。每个纳入研究的病例均得到患儿本人或其监护人的知情同意。
2 研究方法
2.1 分组与治疗方法
对符合纳入标准的病例按1∶1随机分配进入生脉散组及对照组，随机分组依据SPSS13.0软件的随机数生成器，随机数字末位为单数的进入生脉散组，双数的进入对照组。2组均进行基础的营养心肌治疗：磷酸肌酸钠注射液1 g，加入5%葡萄糖注射液100 mL中静滴，每日1次，连用7 d后停用；同时配合卧床休息。
生脉散组加用口服中药汤剂治疗 ......
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