正交试验法优选益心脑滴丸制备工艺(2)
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2.2 成型工艺考察
2.2.1 因素水平的选择 合理的处方组成是成功制备滴丸的关键，基质的选择、中间体与基质比例、滴制温度3个因素均可对滴丸的成型产生影响[4]。
2.2.1.1 基质选择 滴丸中常用的水溶性基质包括聚乙二醇(PEG)、硬脂酸钠、甘油、明胶、水等[5]。PEG溶散性能好，化学性质稳定，无生理活性，可容纳液体药物，是目前较为理想的一类水溶性基质[6]。试验表明，单独采用PEG 6000作为基质，滴丸硬度良好，但滴制液黏稠；单独采用PEG 4000作为基质，滴丸硬度不够，故将2种基质按一定的比例混合后使用。
2.2.1.2 冷凝剂选择 常用的水溶性基质冷凝剂为液体石蜡、二甲基硅油等。经预试验，选择二甲基硅油为冷凝剂，其黏度较大，可显著改善滴丸的圆整度。
2.2.1.3 PEG 4000与PEG 6000比例选择 在中间体∶基质为1∶3、滴制温度75 ℃、滴速30 滴/min条件下，通过观察中间体粉末与基质融合的难易程度及滴丸成型情况，考察PEG 4000与PEG 6000的比例对滴制的影响。结果表明，当PEG 4000∶PEG 6000在2∶1～1∶2之间时，与中间体易融合，滴丸成型率高，见表1。
2.2.1.4 药物与基质比例选择 在PEG 4000∶PEG 6000(1∶2)、滴制温度75 ℃、滴速30滴/min条件下 ......
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