关键词：临床试验注册；美国临床试验数据库；中医临床试验

    中图分类号：R-013 文献标识码：A 文章编号：1005-5304(2012)07-0002-03

    临床试验注册制度，指在临床试验实施前就在公共数据库公开试验设计信息，并跟踪和报告试验结果。临床试验注册制度不仅有利于增加临床试验信息的透明度、减少发表偏倚，更有利于保障临床试验质量、增加试验过程的规范性和试验结果的可信度，已成为当今临床试验发展的主流趋势[1-2]。

    我国中医药领域对临床试验注册的重视程度和实践情况不容乐观，以美国临床试验数据库(ClinicalTrials.gov)为例，截止2012年4月，共有170多个国家和地区的超过12万项临床试验在其数据库注册，而中医药相关的临床试验只有200余项，在这200余项中，由中国大陆注册的仅不到半数[3]，这种情况不利于中医临床试验的发展和与时俱进，亟需中医药科研人员加以重视。目前，国际上重要的临床试验注册机构有ClinicalTrials.gov、英国国立研究注册库(NRR)、世界卫生组织临床试验注册平台(ICTRP)等 ......