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编号:13178765
调经化瘀丸质量标准研究
http://www.100md.com 2012年7月1日 杨静 陈娜等
香附,当归,川芎,薄层色谱法,芍药苷,高效液相色谱法
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    参见附件。

     摘要:目的 建立调经化瘀丸的质量标准。方法 采用薄层色谱法对香附、当归、川芎进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定赤芍中芍药苷,YMC-Pack ODS-A色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 ?m),乙腈-0.1%磷酸(14∶86)为流动相,检测波长为230 nm,流速为1.0 mL/min。结果 薄层色谱鉴别斑点清晰、分离度好、阴性无干扰。芍药苷在0.15~1.50 ?g范围线性关系良好,平均回收率为96.4%,RSD=1.1%。结论 该方法简便快速,结果准确,重复性好,可有效控制调经化瘀丸的质量。

    关键词:调经化瘀丸;香附;当归;川芎;薄层色谱法;芍药苷;高效液相色谱法

    中图分类号:R284.1 文献标识码:A 文章编号:1005-5304(2012)07-0046-03

    调经化瘀丸收载于《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂》第一册,由香附(醋制)、艾叶(炭)、当归、地黄、川芎、赤芍、桃仁、红花、三棱(醋制)、莪术(醋制)、干漆(炭)共11味中药组成,具有调经行血、理气化瘀的功效,用于气滞血瘀引起的经血不调、行经腹痛或经闭不通等症。原标准对该药仅有一般项目的检查,缺少定性鉴别和含量测定。处方中的主药赤芍能清热凉血、散瘀止痛,其主要成分为芍药苷。考虑芍药苷的测定方法较成熟[1],在药品质量控制中容易实现。因此,本试验选择了赤芍主要成分芍药苷作为定量检测的指标,同时增加了香附、当归和川芎作为薄层色谱鉴别的标准。

    1 仪器与试药

    岛津LC-2010AHT型高效液相色谱仪;ClasVP工作站;CAMAG REPROSTAR3薄层照相系统;KUDOS SK8200LH超声清洗器 ......

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