气相色谱法测定同仁牛黄清心丸中麝香酮的含量
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摘要：目的 建立同仁牛黄清心丸中麝香酮的气相色谱(GC)含量测定方法。方法 色谱柱为HP-5柱(30 mm×32 mm， 25 ?m)，载气为氮气，流速1.0 mL/min，柱温190 ℃，进样口温度250 ℃，氢火焰离子化检测器温度220 ℃。结果 麝香酮进样量在0.12～0.28 ?g(r=0.999 1)范围内，麝香酮峰面积与进样量呈现良好的线性关系，平均加样回收率为98.72%，RSD=2.34%。结论 该方法快速、简便、准确、重复性较好，结果可靠，可用于控制同仁牛黄清心丸制剂的质量。
关键词：同仁牛黄清心丸；麝香酮；气相色谱法；含量测定
中图分类号：R284.1 文献标识码：A 文章编号：1005-5304(2012)09-0064-02
同仁牛黄清心丸是由麝香、牛黄、当归、甘草、山药、黄芩等27味药组成的中药制剂，具有清心化痰、镇静祛风功效，用于风痰阻窍所致的头晕目眩、痰涎壅盛、神智混乱、语言不清及惊风抽搐、癫痫等。其收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》第17册(WS3-B-3186-98)[1]，为同仁堂集团独家产品，但尚未建立含量测定标准。为了更有效、快捷地控制制剂的质量，保证其疗效，参照2010年版《中华人民共和国药典》(一部)[2]，采用气相色谱法(GC)对处方贵重药材麝香中主要有效成分麝香酮进行含量测定研究。现报道如下。
1 仪器与试药
Agilent 6890气相色谱仪(美国安捷伦公司)，氢火焰离子检测器(FID，美国安捷伦公司)，Mettler Toledo AG135十万分之一电子分析天平(瑞士METTER公司)。
麝香酮对照品(中国药品生物制品检定所，批号110719- 200410)，无水乙醇为色谱纯及分析纯，同仁牛黄清心丸(北京同仁堂集团股份有限公司，批号20041023)。
2 方法与结果
2.1 色谱条件及系统适用性
色谱柱为Agilent HP-5柱(30 mm×32 mm ......
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