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编号:13177449
正交设计法优选酒鬼乐颗粒提取工艺(2)
http://www.100md.com 2012年9月1日 李红 蒋晓煌 蒋孟良
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    参见附件。

     2.4.1 因素水平的确定 根据文献资料及预试验,影响水提的因素主要有浸泡时间、加水量、提取时间和提取次数,故选择该4因素为考察因素,以水提浸膏、总黄酮和甘草酸提出量为评价指标,用L9(34)正交表安排试验。因素水平见表1。

    2.4.2 正交试验 按处方比例称取全方药物共126 g,共9份,分别按表1的因素水平和表2的组合数进行提取、滤过,合并滤液,定容至1 000 mL。同上测定浸出物、总黄酮和甘草酸的含量。结果见表2。

    将表2按下列公式[4-5]进行数据转换,并进行直观分析,结果见表3。

    全概率评分P(Bi/Aj)=Xij/Sj=Xij/ Xij,其中Xij为第j个评价指标下第i个测定值。因3个指标相互独立,都是越大越好,在不考虑权重情况下,全概率积分P(Bi)=P(Bi/A1)+P(Bi/A2)+P(Bi/A3)。即:P(Bi)=Xi浸出物/∑Xi浸出物+Xi总黄酮/∑Xi总黄酮+Xi甘草酸/∑Xi甘草酸。

    由直观分析得最佳组合为A2B3C3D2,各因素的主次顺序为B>C>A>D,方差分析表明,B因素具有非常显著影响,C因素有显著影响。因A和D因素没有显著影响,考虑到最经济、最节约的原则,故A因素应选1水平,B、C因素选3水平。最佳组合为A1B3C3D2,即:加水浸泡0.5 h,煎煮2次,第1次10倍量2 h,第2次8倍量1.5 h。

    2.4.3 验证试验 因上述优选的最佳组合A1B3C3D2,在正交表中找不到,故需要做验证试验。取10倍处方量的药物进行放大验证3批,测定方法同上,结果见表5。结果3个指标均比正交试验中最大的9号中还稍大,因此,该组合工艺条件可靠、合理、稳定。

    3 讨论

    酒鬼乐颗粒以枳椇子为君药,具有护肝解酒作用[6]。葛花[7]、葛根[8]与樟树子为臣药,该3味也具有护肝解酒作用;山楂、生姜、陈皮为佐药,具有消食,降脂、止呕等作用;甘草为使药,具有护肝解毒作用。

    该方中枳椇子、葛花、葛根、山楂、陈皮、甘草等中药均含有黄酮类成分,故以总黄酮为评价指标,以芦丁为对照品进行含量测定。甘草中主要含甘草酸,故也将甘草酸作为评价指标。另该方为复方,成分复杂,故还选择水溶性浸出物作为评价指标。

    本方中生姜、陈皮、樟树子含挥发油,为使有效成分保留较全面,故提取其挥发油,并对其进行β-环糊精包合,以增强其稳定性。其研究内容将另文发表。

    参考文献:

    [1] 付起凤,康毅华,林万里,等.正交法优化山楂总黄酮的提取工艺研究[J].中医药信息,2010,27(3):65-67.

    [2] 王紫秋,雷凯琴,包冬香.HPLC法测定甘草浸膏中甘草酸的含量[J].浙江化工,2002,33(2):20-21.

    [3] 王玫,叶春朝.HPLC法测定宁神灵颗粒中的甘草酸含量[J].黑龙江医药, 2009,22(4):445-446.

    [4] 李静,周孟辉,蒋晓煌,等.多指标评分正交实验法优选砂烫骨碎补的炮制工艺[J].湖南中医药大学学报,2009,29(4):34-36.

    [5] 胡容峰,朱家壁,彭代银,等.综合评分法优化复方丹参口腔速溶片制剂处方[J].中国中药杂志,2006,31(5):380-382.

    [6] 徐方方,范春林,王磊,等.枳椇子的化学成分[J].暨南大学学报:自然科学与医学版,2011,32(3):304-306.

    [7] 尹俊亭,仲英,孙敬勇.葛花化学成分的研究(Ⅰ)[J].中草药,2006, 37(3):350-352.

    [8] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:一部[S].北京:中国医药科技出版社,2010:312.

    (收稿日期:2012-02-07,编辑:陈静)

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