基于文献的康艾注射液不良反应分析(2)
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参见附件。
1 资料与方法
1.1 文献筛选标准
纳入标准：①使用康艾注射液治疗发生ADR的病例对照研究、临床对照研究(随机与非随机对照试验)、病例报告(个案报告和系列病例报告)与横断面研究；②患者性别、年龄、原发疾病不限；③康艾注射液给药方式为静脉注射和腹腔注射，用药剂量不限。④文种限中、英文。
排除标准：①文献类型为综述、个人观点、基础研究、媒体报道等；②重复发表的文献。
1.2 资料来源与检索策略
计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库、中国生物医学文献数据库(CBM)以及EMBASE等中英文数据库，检索时间截止于2010年12月。
检索策略：中文检索以检索词“康艾”和“康艾注射”进行主题检索，同时以“康艾注射液”、“康艾注射剂”、“不良反应”、“不良事件”、“过敏”、“副作用”以及“副反应”为自由词或者关键词进行综合检索。英文数据库以“Kangai injection”和“KA”进行自由检索。
1.3 文献筛选与数据提取
采用Endnote X2软件管理文献，Microsoft Excel软件制定数据提取表，主要提取内容：①文献的发表年代；②ADR病例的性别、年龄、既往过敏史；③ADR病例原患疾病、合并用药、用药剂型与剂量、生产单位与批号；④ADR类型、发生时间以及处理与转归。
1.4 统计分析
根据提取数据描述性分析康艾注射液ADR发生情况 ......
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