基于文献的康艾注射液不良反应分析(3)
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参见附件。
休克1 0
静脉炎0 5
多汗0 3
恶心呕吐1* 3
胸闷气急及呼吸困难、心率改变等1* 5
注：*表示为同一患者的不同ADR临床表现
表3 34例康艾注射液ADR严重程度分级
分级例数百分比(%)
Ⅰ级 0
Ⅱ级 1 3.0
Ⅲ级15 44.1
Ⅳ级18 52.9
2.3 康艾注射液不良反应发生原因分析
2.3.1 不良反应患者基础疾病的分布 康艾注射液具有益气扶正、增强机体免疫功能，用于原发性肝癌、肺癌、食道癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科肿瘤以及各种原因引起白细胞低下及减少症、慢性乙型肝炎的治疗。34例ADR患者中，原患疾病为肺癌的ADR病例数为9例(26.5%)。其次为恶性胸腔积液6例(17.6%)，详见表4。
表4 34例康艾注射液ADR基础疾病分布(例)
原患疾病例数百分比(%)
食管癌3 8.8
肺癌926.5
乳腺癌1 2.9
原发性肝癌2 5.9
纵隔肿瘤1 2.9
恶性胸腔积液617.6
非霍奇金淋巴瘤1 2.9
混合癌肿(无法分清来源)926.5
颈椎病1 2.9
骨质疏松症伴椎骨骨折1 2.9
2.3.2 不良反应患者既往过敏史情况 因B类文献未提供具体的ADR患者的详细过敏史情况 ......
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