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编号:13174969
强胰降糖胶囊水提工艺研究(4)
http://www.100md.com 2012年12月1日 陈凌云 邓莹 康国娇 李文军
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    参见附件。

     文献报道的水提正交试验多以加水量、提取时间、提取次数为考察因素,所得最优结果中的每次加水量、提取时间均相同,这与生产实际情况并不相符,第1次加水时因饮片要吸收一定量的水,加水量应比第2次多。实际生产中的提取次数多为2~3次,宜用单因素考察进行确定,将其列为正交试验的考察因素会导致试验安排不便。结果表明,药材粗碎程度对提取有较大影响,因此,在本试验选取了药粉粒径、加水量、提取时间为正交试验的考察因素,而将提取次数固定。

    由于本方中生地黄、葛根、白术等饮片均为厚片,混合粗碎后提取的多糖提取率和葛根素转移率明显高于用饮片提取,但干膏收率也明显提高,给后续的成型造成了一定困难。虽然在正交试验中选用粗碎后全部过不同孔径筛网作为不同水平,试验结果也能在一定程度上反映其差别,但也有不妥之处,因为只控制了最大粒径,并不能反映平均粒径,而粗碎时药粉粒径不可能均匀一致,饮片的含水量、粉碎操作等对药粉的平均粒径有较大影响,因此,药粉粒径水平的确定尚待进一步研究。

    由于强胰降糖胶囊为中药复方制剂,处方中药味较多,成分较为复杂,影响因素较多。为更好地评价提取工艺,在前期的实验中,除选取葛根素转移率和多糖提取率外,还选取了黄芪甲苷转移率作为评价指标,但因黄芪甲苷含量较低(约十万分之三),影响其测定,因此,本试验只选取了葛根素转移率和多糖提取率作为评价指标。

    文献资料显示,多糖具有明显的降血糖作用[4],本方中黄芪等多味药的多糖含量均较高,为提高多糖提取率,本工艺中采用了水提,同时在工艺优选中选取了多糖提取率作为评价指标。在总多糖测定时,由于提取液颜色较深,影响测定结果,为此,在供试品溶液制备时采用了脱色树脂进行了脱色。

    参考文献:

    [1]李孝栋,陈景山,陈峰,等.黄芪多糖含量测定的方法学研究[J].世界科学技术-中医药现代化,2006,8(2):35-37.

    [2]韩燕全,黄正明,杨新波,等.苯酚硫酸法测定不同工艺六味地黄丸口服液中多糖的含量[J].解放军药学学报,2008,24(4):349-350.

    [3]国家药典委员会.中华人民共和国药典:一部[S].北京:中国医药科技出版社,2010:313.

    [4]戴永强.中药复方免疫增强剂中活性多糖的分离纯化[D].石河子:石子河大学,2006.

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