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编号:13166040
平胃分散片工艺研究(1)
http://www.100md.com 2013年5月1日 高建德 金辉 朱书强 余琰 范凌云
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    参见附件。

     摘要:目的 研究平胃分散片的制备工艺。方法 通过试验初步确定填充剂、崩解剂,并在多项指标控制下,对平胃分散片的处方进行优化。结果 以交联羧甲基纤维素钠-交联聚乙烯吡咯烷酮-微晶纤维素混合物(1∶1∶5)为崩解剂,在4 kg/cm2压力下制备分散片最佳,平均崩解时限为2.5 min。结论 该分散片处方合理、工艺可行、分散均匀、溶出快。

    关键词:平胃散;剂型改进;平胃分散片

    DOI:10.3969/j.issn.1005-5304.2013.05.021

    中图分类号:R283.5 文献标识码:A 文章编号:1005-5304(2013)05-0060-02

    平胃散方始载于宋代《太平惠民和剂局方》,由苍术、厚朴、陈皮、甘草组成,具有燥湿运脾、行气和胃的功效,为治疗湿滞脾胃的基础方。现代常用于治疗慢性胃炎、消化道功能紊乱、胃及十二指肠溃疡等[1]。目前,平胃散的临床剂型仍为传统的散剂、煎剂、丸剂,在制备、保存及服用过程中有诸多不便。分散片是一种遇水可迅速崩解形成均匀的黏性混悬液的非包衣型片剂,综合了片剂和液体制剂的优点,具有分散度高、溶出速度快、吸收快等特点。成品既可分散后服用,也可吞服,尤其适用于吞咽困难的患者及中老年患者。因此,为提高平胃散的质量稳定性,加速在体内的溶解释放,我们在平胃散的基础上研制平胃分散片,为该制剂的进一步开发研究奠定基础。

    1 仪器与试药

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