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编号:13162769
复方夏枯草膏质量标准研究
http://www.100md.com 2013年6月1日 高咏莉等
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    参见附件。

     摘要:目的 建立复方夏枯草膏的质量标准。方法 采用薄层色谱法,对夏枯草、甘草、玄参进行定性鉴别。采用反相高效液相色谱法测定制剂中迷迭香酸的含量,以甲醇-0.1%三氟乙酸(40∶60)为流动相,检测波长为330 nm。结果 薄层色谱法专属性强、阴性无干扰。迷迭香酸在0.049 9~0.998 0 ?g范围内线性关系良好,平均回收率为100.99%(RSD=1.11%)。结论 本方法简便、准确、稳定,且无干扰,可作为该制剂的质量控制方法。

    关键词:复方夏枯草膏;质量标准;薄层色谱法;高效液相色谱法

    DOI:10.3969/j.issn.1005-5304.2013.06.020

    中图分类号:R284.1 文献标识码:A 文章编号:1005-5304(2013)06-0053-03

    复方夏枯草膏现执行标准收载于《卫生部药品标准·中药成方制剂》第七册,由夏枯草、甘草、玄参等14味中药组成,具有清火散结等作用,主要用于瘿瘤瘰疬、结核作痛等症。现行质量标准仅有“性状”及“检查”项,无法对其进行有效的质量控制,故完善、提高复方夏枯草膏的质量标准极为必要。本研究对方中的夏枯草、甘草、玄参进行了薄层色谱定性鉴别,同时建立夏枯草中迷迭香酸的含量测定方法,从而全面、有效、准确地对该制剂进行质量控制。

    1 仪器与试药

    AX-200电子天平;XS205电子天平;岛津LC-20AD高效液相色谱仪;SPD-M20A二极管阵列检测器 ......

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