基于文献的红花注射液安全性研究(1)
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摘要：目的 采用上市后药物循证评价方法对红花注射液的安全性进行全面系统的评价，为临床合理应用红花注射液提供参考。方法 计算机检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库等中文数据库，同时辅助其他检索，检索时间为2013年7月。纳入有关红花注射液的所有研究类型，对已发表的文献中报道的不良反应情况进行描述和统计分析。结果 共纳入红花注射液相关研究69篇。文献报告的合计药物不良反应(ADR)病例为1111例，男性568例(51%)，女性543例(49%)。36篇(52%)文献详细描述了红花注射液的ADR，33篇(48%)文献仅提及或未详细描述ADR。ADR主要为皮肤及其附件的损伤和循环系统的病变。原患疾病以循环系统病变为主。溶媒介质以及剂量基本符合其产品说明书中的要求。大多数ADR在首次用药后出现，出现时间5 min～5 d不等。结论 现已发表文献数据表明红花注射液未发现有严重ADR的发生。
关键词：红花注射液；系统评价；不良反应；心血管用药；中药注射剂
DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2014.11.012
中图分类号：R2-05；R285.6 文献标识码：A 文章编号：1005-5304(2014)11-0037-05
中药注射剂是指以中医药理论为指导，采用现代科学技术手段，从中药或天然药物中提取出有效成分或物质，经纯化后研制的供注入人体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。红花注射液主要成分是红花黄色素、红花醌苷、红花素、新红花苷，功效活血化瘀、消肿止痛。其主要治疗外伤、闭塞性脑血管疾病、冠心病、心肌梗死、脉管炎；对高脂血症、糖尿病并发症、月经不调、类风湿关节炎等有辅助治疗作用 ......
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