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编号:12638066
爱维心口服液质量标准研究(1)
http://www.100md.com 2014年11月1日 穴卓 李玥瑛 张清波 张树杰
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    参见附件。

     摘要:目的 建立爱维心口服液质量标准。方法 采用薄层色谱法对制剂中的丁香、西红花进行鉴别,采用气相色谱法测定丁香中丁香酚的含量。结果 丁香、西红花的薄层色谱特征斑点分离清晰,阴性对照无干扰。丁香酚在0.052 17~2.086 8 μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),供试品溶液在24 h内稳定,平均加样回收率为95.7%,RSD=1.4%(n=6)。结论 本方法简单、准确可靠、重复性好,可用于控制爱维心口服液的质量。

    关键词:爱维心口服液;丁香;西红花;丁香酚;薄层色谱法;气相色谱法

    DOI:10.3969/j.issn.1005-5304.2014.11.025

    中图分类号:R284.1 文献标识码:A 文章编号:1005-5304(2014)11-0082-03

    爱维心口服液收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》,由蚕茧、小豆蔻、牛舌草、丁香、薰衣草、香青兰、西红花、三条筋等15味药组成,具有强心、补血、通络、改善循环、醒脑等作用。现代研究显示,该药对冠心病、心肌缺血、心律不齐、失眠等有明显疗效[1-2]。维吾尔医学认为,冠心病多由异常黑胆质所致,爱维心口服液能调节气质、平衡体液、生津驱邪,主治由黑胆质引起的各种心血管疾病。原标准检验项目仅有性状、理化鉴别,为更好地控制产品质量,确保用药安全有效,本研究采用薄层色谱法对制剂中的丁香、西红花进行定性鉴别,采用气相色谱法(GC)测定丁香酚的含量。现报道如下。

    1 仪器与试药

    瓦里安3800气相色谱仪;HP-INNOWAX色谱柱 (30 m×0.25 mm,0.25 μm);AE163电子天平 ......

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