4.3.3 必要召回 药品召回，是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售存在安全隐患的药品。我国2007年颁布了《药品召回管理办法》，根据药品安全隐患的严重程度分为三级，正式确立了药品召回制度。其规定药品安全隐患调查的内容可以包括药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应症、用法用量的要求。因此，如果中成药药品说明书存在缺陷问题，不仅要及时进行修订，更要将该品种召回，以更好维护消费者的合法权益[3]。笔者建议，可以将该制度与药品损害救济制度，以及药品不良反应监测和应急制度结合起来，相互配合，相互制约，提升生产企业召回中成药药品的主动性与有效性。与此同时，只要药品说明书存在问题 ......