痰热清注射液治疗慢性支气管炎急性发作临床研究(2)
选取2013年9月-2014年5月于本院就诊的AECB患者66例,按就诊顺序采用随机数字表法分为治疗组和对照组各33例。治疗组男19例,女14例;年龄51~79岁,平均(67.3±7.81)岁;慢性支气管炎病程5~36年,平均(26.7±2.75)年;急性发作病程2~6 d。对照组男17例,女16例;年龄50~81岁,平均(66.5±8.07)岁;慢性支气管炎病程5~38年,平均(25.6±1.89)年;急性发作病程2~6 d。2组年龄、性别、病程、病情比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究方案经本院医学伦理委员会批准(批件号KY2014028)。1.2 诊断标准
参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[2]诊断为AECB:①以咳嗽、咳痰为主要症状,或有喘息,每年持续3个月或更长时间,连续2年或2年以上;②在近1周内痰量明显增加,出现黏液脓性痰,或伴有发热,或咳、痰、喘任一项症状加重;③查体可于背部或双肺底听到干、湿性啰音,咳嗽后减少或消失。
1.3 纳入标准
①符合上述诊断标准;②年龄50~81岁;③慢性支气管炎病程5~38年,急性发作病程2~6 d;④签署知情同意书。
1.4 排除标准
①对左氧氟沙星注射液、痰热清注射液过敏者;②严重肝、肾功能损害者;③全身脏器功能衰竭者;④有咳嗽、咳痰、喘息的其他疾病(如支气管哮喘、肺结核、肺脓肿、支气管扩张、心功能不全等疾病);⑤妊娠或哺乳期妇女。
1.5 治疗方法
2组均予西医常规祛痰、解痉治疗:盐酸氨溴索注射液(上海勃林格殷格翰药业有限公司 ......
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