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编号:12606233
多指标正交试验优化儿黄缓释双层栓处方(2)
http://www.100md.com 2015年5月1日 中国中医药信息 2015年第5期
     2.2.2 黄连生物碱类成分测定 色谱条件:色谱柱为Diamonsil C18(5 μm,250 mm×4.6 mm);流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾(50∶50,每100 mL加十二烷基硫酸钠0.4 g,再以磷酸调pH至4.0);检测波长为345 nm;流速为1 mL/min;柱温为30 ℃。

    2.2.3 儿茶多酚类成分测定 色谱条件:色谱柱为Diamonsil C18(5 μm,250 mm×4.6 mm);流动相由甲醇和0.04 mol/L柠檬酸-N,N-二甲基甲酰胺-四氢呋喃(45∶8∶2)组成,二者比例为15∶85(V/V);柱温为35 ℃;检测波长为280 nm;流速为1 mL/min。

    2.3 处方筛选研究

    预试验发现HPMC(15k)、PEG4000、PEG400的用量对双层栓成型和释放影响较大,因此分别以其作为影响因素,各取3水平,采用L9(34)正交表设计试验,分别对儿黄缓释双层栓的内层和外层进行优化。

    2.3.1 内层处方优化 正交试验因素水平见表1,试验结果见表2,方差分析结果见表3。采用综合评分法[5-10],先对4、8、12 h 3个时间点的累积释放度进行评分,再将评分结果进行加权相加后得出总分,最后对正交试验结果进行分析 ......
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