[7] 余霞，张卫明，孙力军，等.千金子不同极性部位对酪氨酸酶活性的影响[J].中国野生植物资源，2011，30(2)：51-53.

    (收稿日期：2014-11-29；编辑：陈静)

    本院制剂玉红膏(甘药制字Z04000852)处方源自《外科正宗》生肌玉红膏，主要由当归、紫草、血竭、白腊、白芷、甘草、轻粉组成，具有活血解毒、润肤生肌之功效，是临床治疗皮肤溃疡的有效药物之一[1]。

    安全、有效、稳定，是对药物制剂的基本要求。药物若分解变质，不仅使药效降低，而且有些分解产物可产生毒副作用，故药物制剂的稳定性研究对保证生产质量有非常重要的意义。我国《新药注册管理办法》中规定，新药申请必须上报稳定性试验资料。本试验在前期研究基础上，对本院报批制剂玉红膏进行稳定性考察，为生产及新药申报提供必要的试验数据。

    药物制剂的稳定性一般包括化学、物理和生物学3个方面。化学稳定性是指药物由于水解、氧化等化学降解，使含量(或效价)产生变化 ......