复方苦参注射液对卵巢癌化疗患者免疫功能及生存质量的影响(2)

http://www.100md.com 2015年8月1日 中国中医药信息2015年第8期

     1 资料与方法

    1.1 一般资料

    60例入选病例均来源于2014年1-12月本院肿瘤科住院部患者，经病理检查证实为卵巢癌。观察组平均年龄(47.67±10.81)岁，中位年龄45岁；对照组平均年龄(47.00±9.34)岁，中位年龄46岁。2组患者分期及病理分型比较差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性，见表1。

    1.2 诊断与纳入标准

    ①卵巢癌诊断符合《常见恶性肿瘤诊治规范》[2]，分期标准采用国际抗癌联盟(UICC)制定的TNM分期系统[3]；②预计生存期3个月以上；③卡氏评分>60分；④年龄19～70岁；⑤患者对治疗方案知情，并签署知情同意书及化疗知情同意书。

    1.3 排除标准

    ①严重的全身性疾患或肝肾系统疾病或精神疾病患者；②孕妇?哺乳妇；③未按规定用药?治疗，无法判断疗效和资料不全等影响安全性判断者；⑤不愿意配合、完全不能交流者。

    1.4 脱落标准

    经筛选合格并知情同意加入随机化研究，因故未完成本研究所规定的疗程及观察周期者?

    1.5 试验设计

    采用SAS9.2统计软件生成随机数字表，按随机数字表将对应的分组代码装入信封。临床医生按顺序号依次纳入受试者时拆开信封，并严格按其中的分组代码将受试者分入不同的组别 ......