对我国药物临床试验设立独立的伦理委员会问题的探讨
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中图分类号：R95 文献标识码：C 文章编号：10跖—1533(2006)08—0375—02
按照药物临床试验质量管理规范(Good CUnical Prac-tice，GCP)以及《赫尔辛基宣言》的要求，临床试验机构必须建立伦理委员会以充分保障受试者的个人权益，确保临床试验的科学性和可靠性。伦理委员会的根本作用是最大限度地保护受试者的权利和尊严，避免其遭受不必要的损害。
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