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上海尼药业抓住机遇走科学发展之路
http://www.100md.com 2008年3月1日 《上海医药》 2008年第3期
     上海海尼药业是一家投产5年左右的新企业,2007年开始,自主研发的一批新产品陆续上市,并且得到了市场的高度认可。2007年下半年,由于明显感到市场需求在快速增长,为满足市场销量,海尼开始实行四班三运转的生产方式,每周7天24小时机器不停产,但即使这样也难以满足不断增长的市场需求,经测算,2008年海尼的生产量将比上年至少增加50%以上。面对这样的生产形势,经集团总部批准,海尼将投资6 000万元以扩大生产能力,计划用10个月左右完成新生产车间建造和设备安装。

    面对前所未有的良好的市场需求形势,新员工大量充实到各生产岗位,海尼更需要加强内部管理,尤其是产品的质量不能有丝毫的大意。为此,海尼制定了每人每年100小时的培训计划,2007年全年在自检和日常检查中,从人员行为、文件差错、设备管理、环境状态等方面发现并完成了与GMP相关的改进内容共700余项,为产量的大规模增加打下了较好的质量保证基础。

    2008年海尼将加强以下几方面的工作:一是面对新产品上市后消费者对产品不太熟悉的情况,将重点加强产品的专业推广和宣传力度,到销售一线向销售员、医生和护士讲解新产品、新包装的特点和使用注意事项,把由于不熟悉产品特点而可能造成的不良事件降到最少程度,保证用药安全。二是抓紧新设备的安装投产。海尼选择的设备全部是国际上性能最好、功能最全、稳定性最好的设备,同时在车间布局、空调设计、水系统安装、工艺管道布局和洁净室布局的过程中,一开始就严格按照cGMP的标准要求来设计和选材,使“质量是设计出来的”这一理念充分落实到项目实施的每一个环节,保证投产后硬件对产品质量的充分保障。三是在产量增加的情况下仍重视节能降耗和环境保护,在这方面已经实施和正在实施一系列节能环保措施并取得了显著成效,2007年在产量比2006年增加40%而且全部是输液产品的情况下,全年用水量比2006年还有所减少,煤、电、气等消耗增长幅度也远远低于产量的增长幅度。新安装的锅炉除硫装置也发挥了明显作用,经环保局历次测试,结果表明均达到国家标准。

    (收稿日期:2008-02-26), 百拇医药(海 尼)