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编号:11750545
医药瞭望
http://www.100md.com 2009年1月1日 《上海医药》 2009年第1期
     “中国号”艾滋病疫苗第一阶段临床试验显示安全有效

    中国疾病预防控制中心艾滋病预防控制中心首席专家邵一鸣近日在北京表示,我国一种具有自主知识产权的艾滋病疫苗Ⅰ期临床试验第一阶段已经结束,结果显示疫苗“非常安全,效果非常好”。

    中国目前防治艾滋病的形势依然十分严峻,公众对艾滋病疫苗的研制进展十分关注。

    由中国疾病预防控制中心与北京生物制品研究所联合研制的DNA——天坛痘苗复合型艾滋病疫苗自2007年12月1日开始进行Ⅰ期临床试验。目前,临床试验第一阶段(即Ⅰa期)已经结束,开始进入临床试验第二阶段(即Ⅰb期)。

    作为疫苗研制团队负责人的邵一鸣在中国生物技术发展中心主办的“第四届健康科技高峰论坛”上还透露了疫苗临床试验的具体细节。他说:“从第一阶段看,我们的疫苗明显好于国际上的疫苗,打一针的效果比国外打三针的效果还明显。”
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    更早前的动物实验表明,该疫苗在小鼠及猴子体内均可诱导出很好的体液及细胞免疫反应,并可对猴体感染人/猴免疫缺陷病毒具有保护作用。

    在谈到这一“中国号”艾滋病疫苗的前景时,邵一鸣保持十分谨慎的态度。他说:“我们还不能盲目乐观,这些结果能不能走到临床Ⅱ期、Ⅲ期,还有待验证。”

    2007年12月1日,疫苗已通过有关方面的严格鉴定,质量合格,获得国家食品药品监督管理局批准进行Ⅰ期临床试验。如果目前正在进行的疫苗Ⅰb期临床试验成功,科研人员还将进行Ⅱ期和Ⅲ期的长期研究。

    国际社会在艾滋病疫苗领域的研究至今已有二十几年。虽然耗巨资进行了100多次疫苗临床试验,但目前尚无有效疫苗问世,两项已完成Ⅲ期的临床试验均以失败告终。国际上宣布失败的艾滋病疫苗均为蛋白疫苗或非复制型载体疫苗,属于死疫苗。

    与国际上流行的艾滋病疫苗设计理念和技术路线大不相同,中国正在进行临床试验的是复制型痘苗病毒载体,属于活疫苗。
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    这一疫苗研发获得了国家863计划课题及欧盟有关项目的资助。

    (来源:新华社上海信息网)

    中医认为“亚健康”已是“不健康”

    常打哈欠被归为亚健康的一种表现。“这就是中医里的‘善伸数欠’,是胃部出了病症,依靠哈欠把胃气舒展开。”中医专家曲黎敏说。

    曲黎敏是北京中医药大学的教授,她写的《黄帝内经养生智慧》等中医养生书籍长期位居各书店排行榜前列。她说,中医认为亚健康已经是不健康了。

    中华中医药学会学术顾问温长路介绍,亚健康的概念是20多年前由前苏联科学家提出来的,是患者表现出的以疲劳为中心的反应迟钝、头晕目眩、情绪不稳定、关节酸痛等的症状群。简而言之,就是身体不舒服,但是西医检查指标上显示不出来。而在中医看来,亚健康表明人的身体、体格、情志、精神等出了问题。
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    曲黎敏举例说,有人把爬楼梯时常绊到脚归为亚健康的一种表现。中医对此的解读是:如果上楼时腿痛就是胃气虚的问题,是胃气不足,所以腿抬不高;如果出现后腿痛,就是膀胱经出现了问题。

    温长路说,中医治病的学说,包括疾病微而未显、显而未成、成而未发、发而未传、传而未变、变而未果的全过程,其中前两个阶段对应的是亚健康状态。

    北京中医药大学教授、新安名医张一帖第十五代传人张其成认为,中医“治未病”的理念关注的是日常生活中看来不起眼的问题,人体的每一点异常都可能是人体生病信号,即“有诸内形诸外”。

    (来源:新华社上海信息网)

    先进肿瘤药敏检测为癌症患者提供个体化化疗

    把从病人身上切下的肿瘤去除脂肪等正常及坏死组织,用培养药液洗涤,将得到的肿瘤细胞悬液放进96孔培养板,分别加入25种抗肿瘤药物及试剂,48小时后逐渐显示结果:蓝黑色的沉淀物颜色越深,提示抗肿瘤药物的药效越低,颜色越淡表明药物抗肿瘤的药效越高。一张“肿瘤药敏报告单”随即由药剂科临床药师送到了医生手里,医生根据临床经验并参考这一报告,为病人制定更加合理的化疗方案。
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    这是上海交通大学附属第六人民医院药剂科开展的改进型MTT法化疗药敏检测技术。迄今已开展了4 000余例临床检测,为国际上最多病例数。肿瘤药敏检测为临床治疗提供了参考数据,有助于提高肿瘤用药的准确性,缩短了病人治疗时间,降低了肿瘤化疗用药费用。

    该院药剂科主任郭澄教授介绍,化学药物治疗是目前治疗恶性肿瘤的主要手段之一,但是不同病人的肿瘤细胞因生物学特性不同,对化疗药物的敏感性也不相同,导致在临床治疗中有相当部分的肿瘤患者对治疗药物产生耐药性或者疗效不显著。自20世纪70年代末起,肿瘤的药敏性研究日益受到医学界的重视,目前国际上一流医院也常规进行肿瘤药敏测试,其中大多采用MTT法,这一方法建立于1983年,是一种快速且成功率高的药敏法,只需少量癌细胞,3天便可检测出结果。

    上海交通大学第六人民医院药剂科采用的改进型MTT法省去了昂贵的多功能冰冻离心机步骤,明显提高了检测的效率及准确度,经卫生部继续教育委员会批准为国家级继续教育项目。此外,医务人员还对多药联合药敏的检测技术和肿瘤化疗的耐药机制进行了深入的研究,并尝试根据病人基因的分子生物学诊断,实行基因导向的药物治疗,旨在通过这一系列技术来实现“量体裁衣”的个体化药物治疗。
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    (来源:新华社上海信息网)

    自体干细胞有望用于治疗重症糖尿病足

    许多重症糖尿病足患者因为伤口溃烂难以愈合,不得不截肢。最新临床研究表明,“自体干细胞移植”治疗重症糖尿病足具有良好效果,这给患者带来了福音。

    记者从在武汉市第一医院召开的全国皮肤科“四强”会议上获悉,目前国内一些医院已开展了“自体干细胞移植”治疗重症糖尿病足的临床研究,治疗效果良好。但由于研究不够深入,医学界对这一治疗方法对自身身体影响及远期治疗效果尚不十分清楚,因此未大面积推广。与会专家们认为,应对这一新技术加紧深入研究后推广,让更多患者受益。

    据武汉市第一医院皮肤科专家陈柳青博士介绍,干细胞是人体及其各种组织细胞的最初来源,具有自我更新能力、高度增殖能力和重建能力。自体干细胞移植是重症糖尿病足治疗的新方法,可重建下肢血液循环,改善下肢及足部供血,从而使溃疡愈合。
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    陈柳青说,由于干细胞取自自体,没有免疫排斥反应。治疗后逐渐形成新生血管,3至6个月缺血下肢循环建立,溃疡愈合,临床症状减轻或消失。

    (来源:新华社上海信息网)

    保护中药药材资源刻不容缓

    国家药典委员会副秘书长周福成近日在中药材资源可持续发展成都论坛上指出,药材资源无序地过度开发,资源蕴藏量不同程度地持续下降,已使生物多样化遭到破坏,因此保护中药药材资源刻不容缓。

    据介绍,我国中药和民族药工业赖以生存发展的物质基础——药材资源主要依靠野生药材。600余种常用药材中,纯依赖野生药材资源的占400多种,人工种养的品种占200种,但其中50%左右的需求量仍依赖其野生药材资源。

    周福成说,目前许多野生药材资源的供应量已在萎缩,而市场需求量不断增加。供求的不平衡引发了野生药材价格不断攀升,药农为了创效益在产药期毁灭式采挖,造成野生药材资源匮乏。

    “续断、何首乌等药材的野生资源分布分别由过去的10多个省减小到1个省区。”他指出,据有关方面进行的市场调查分析预测,在未来5年内将有50多种常用中药材的野生资源明显减少,至今仅有体外培植牛黄等很少品种较好地解决了名贵药材资源紧缺的问题。(来源:新华社上海信息网), 百拇医药