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编号:11824836
中药滴丸剂研究现状及发展前景(2)
http://www.100md.com 2009年10月1日 《上海医药》 2009年第10期
     不是单一成分,在工艺研究中多借助正交试验、均匀设计等方法优选最佳工艺,如葛月宾等就用正交试验法进行了银杏叶滴丸的处方和滴制工艺条件的筛选。

    药物成分的分散状态(分子、微晶或微粉态)评价是滴丸形成固体分散体质量评价的重要项目。主要方法有:平衡相图法、x射线衍射法、差示扫描量热法、红外光谱测定法、显微镜法或电镜扫描等。此外,也可用溶出度和生物利用度试验结果来评价中药滴丸的质量。

    6 中药滴丸剂存在的问题

    滴丸剂的研究和产业化面临许多问题,如滴丸载药量小;研制品种多为改剂型或单味药,低水平重复现象严重;基质和冷凝剂品种较少;制备工艺和审评标准没有规范;缺乏具有批量生产能力并符合GMP标准的试验基地;生产设备不成熟、运行不稳定等 ......
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