当前位置: 首页 > 期刊 > 《上海医药》 > 2010年第1期
编号:11940041
GMP与思维科学(1)
http://www.100md.com 2010年1月1日 《上海医药》 2010年第1期
GMP与思维科学
GMP与思维科学

     我国GMP是政府行政法规,思维科学是科学家钱学森创导的“研究思维活动规律和形式的科学”。两者貌似无直接关联,然而在GMP起草、审查、执行和研究过程中都离不开科学的思维。思维科学的植入,将会使我国GMP的修订更趋合理、科学,有助于GMP在我国的深入实施。

    1 科学思维就不能想当然

    思维是社会的人所特有的反映形式,它的产生和发展都和社会实践紧密地联系在一起。思维是人所特有的认识能力,是人的意识掌握客观事物的高级形式。思维在社会实践的基础上,对感性材料进行分析和综合,通过概念、判断、推理的形式,造成合乎逻辑的理论体系,反映客观事物的本质属性和运动规律。这就是思维科学的基本概念。

    思维科学已广泛应用于自然科学和社会科学的各个领域,成为启迪新一代科学技术的人类科学思维的基石。我们也可将思维科学运用于新版GMP的起草过程,使制订的标准更符合生产实践。现以非无菌药品(包括相应的原料药)的生产环境洁净级别的修改为例,探讨由科学思维所引发的理性思考。

    我国GMP对非无菌药品生产环境设置洁净级别是有历史原因的。经过20余年的GMP实践,不少企业在硬件设施方面已具备了与发达国家接轨的基本条件,思想上也具备了接受GMP对非无菌药品生产理念的认识基础。早先为非无菌药品设置洁净级别的理由已不复存在。科学的思维来自于社会实践基础,因此有必要重新审视原有规定的合理性 ......
1 2下一页

您现在查看是摘要页,全文长 5292 字符