摘要 目的：探讨如何运用科学的监管手段保证药品上市后的质量。方法：对2008年假劣药频发的山东省、河北省、河南省、湖南省药监资源及监管现状的统计资料进行分析。结果与结论：我国应当加强药品上市后的质量控制；增加对监管绩效的统计；整合资源、协调药品抽验的行政和技术监督；落实监管，提高药品的抽验效能，及时发现不合格药品，以减少假劣药品的隐患。

    关键词 监管 药品抽验 绩效 效率

    中图分类号：R951

    文献标识码：C

    文章编号：1006-1533(2011)02-0085-04

    药品质量是确保安全用药最重要的因素。药品的研制、流通和使用都是围绕保障药品安全、有效这一基本原则来进行的。然而，我国假劣药品事件频发，其中由药品质量引起的占有很大比例。因此，药品质量一直是药监系统重点管理和检测的内容。作为药品的外部监督机构，药监部门在确保药品质量安全中发挥着不可替代的作用。随着近年药害事件的频频发生，药监机构的监管重心也由事后的处罚转移到了事前的预防。科学地监管药品上市后的质量，对于控制假劣药的频繁出现显得至关重要。

    1 药品质量的监管概况分析

    我国对药品质量各环节的把握大致可分为如下几段：药品生产企业应当严格按照GMP规范组织生产，药品须经企业质量检验后方可出厂；药品经营企业及医疗机构要严格按要求购进药品，并负责药品存储期间的质量完好；药监系统对流通在市场上的药品进行日常监督和抽样 ......