2.4.4 改进硬件设施

    ①改进终端压缩空气的管路；②添置在线气泡点测试仪和全自动可见异物检测机[8]；③更换灭菌锅，升级灭菌程序(F0值)；④关键工序和区域安装监视摄像探头(42个)

    2.4.5 完善监管机制

    ①留样产品“零”报告制；②市场投诉快速处理机制；③外加工产品质量审计制；④生产现场巡查机制；⑤加强与运输、仓储协作单位的沟通，拟定标准，并定期回访。

    2.4.6 建立评估机制[9]

    ①灯检质量评估的机制：对每个员工的灯检质量进行评估；②工序质量奖惩机制：后工序对前工序；③快速反应机制：针对生产过程出现的异常情况，由QA及时召集各相关部门讨论解决；QA对设备的维修进行跟踪与确认。

    3 监控效果

    我们通过分析研究和实践检验 ......