生物医药创新激励法律制度绩效的量化评价(3)
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3 结论和政策建议
量化评价结果显示，知识产权制度和药物规制制度是政府调整研发策略，鼓励生物医药技术创新投入的重要手段；金融财税制度的重要性亦逐渐明朗，融资渠道深受关注。针对这些问题，结合生物医药的产业化水平及高新性、难重现性的特点，笔者提出如下建议：
1)知识产权制度方面：在完善药品专利审批制度的同时，适当降低生物医药的审查标准，鼓励生物医药企业增加研发投入，依靠自有专利产品占领市场；加大侵权打击力度，提高侵权赔偿额度，出现生物医药专利侵权时可不受举证责任倒置适用条件的限制(专利法第六十一条：“专利侵权纠纷涉及新产品制造方法的发明专利的，制造同样产品的单位或者个人应当提供其产品制造方法不同于专利方法的证明。”即举证责任倒置适用有两个条件：①涉案专利必须是新产品制造方法发明专利；②被控侵权产品与按照专利保护方法直接生产的产品必须为同样产品)，提高侵权纠纷审判效率。
2)药物规制制度方面：扩大创新药物审评规模，提高审评效率。生物医药可与罕用药、儿科用药等适用《新药特殊审批管理办法》，简化审评程序；完善创新药物定价与纳入医保目录的政策衔接制度，扩大生物制品市场规模。
3)金融财税制度方面：通过税收优惠、政府采购等措施增加财政投入；优化金融信贷评估体系，发挥政策性银行的导向作用，拓宽融资渠道，提高授信额度；加强风险投资市场的监管、完善风险投资机制设计。
参考文献
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(收稿日期:2012-05-08)
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