我们必须立足国情，尽快建立药品重点监测指导原则。在国内缺乏具体实践的现实状况下，通过借鉴国外类似经验，尽快建立药品重点监测指导原则，是推进该项工作科学规范开展的有效之举。药品重点监测在国内全面实施后，逐步建立药品重点监测评估指标体系，来综合考量重点监测的实施效果与研究结果，为完善药品再注册工作提供科学依据。

    3.3 尽快推出卫生部正在制定中的药品生产企业综合评价体系

    卫生部正在研究有关药品生产企业综合评价体系，笔者认为应尽快出台。

    针对基本药物的有5大指标：质量保障体系指标、基本药物供应能力指标、企业发展与抗风险能力指标、企业创新能力指标、企业诚信与社会责任指标。质量保障体系指标、基本药物供应能力指标主要是用于评价企业在保障基本药物生产和供应方面的能力。

    药品质量保障体系指标有6项：是否通过国家的新版GMP认证；药品抽检合格率；是否发生过药品严重不良事件；是否通过美国、欧盟cGMP或者日本、印度的相关认证；是否通过WHO供应商认证；是否通过ISO 14000认证 ......