盐酸坦索罗辛缓释微丸胶囊的制备及处方工艺考察(2)
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外包衣层增重：取一定量上药微丸，制备外包衣层增重分别为8%，10%，12%的缓释微丸(内包衣增重5%，苏丽丝/雅克宜的比例为20∶1)，按“内包衣层增重”项下方法测定各胶囊的累计释放度(图2)。
由图2可见，随着包衣量增加，药物释放减慢，增重至12%时，前期释放较缓慢。包衣增重为10%时，释放曲线比较合理，因此选择包衣增重为10%的包衣液作进一步研究。
2.5.2 苏丽丝和雅克宜比例的影响
由图3可知，随着苏丽丝/雅克宜比例的减少，释药速度逐渐变慢。当苏丽丝/雅克宜比例在20∶1时，释放曲线较符合缓释制剂要求。
2.6 处方工艺重现性考察
由图4可见，3批自制微丸胶囊批间差异小，在2、3、5 h的累积释放度分别在28%～32%，60%～63%，88%～90%之间，均符合盐酸坦索罗辛胶囊(哈乐)质量标准中释放度项下的规定。
2.7 自制与市售微丸胶囊溶出曲线比较
取“2.6”项下同批次自制微丸胶囊和同批次市售盐酸坦索罗辛微丸胶囊(哈乐)各6粒，按照“2.2.3”项下的方法进行释放度测定(图5，图6)。
自制与市售微丸胶囊累计释放度均值比较见图7 ......
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