摘 要 目的：研究苯磺酸左旋氨氯地平片的制备及其质量控制方法。方法：制剂处方中加入微晶纤维素、乳糖、硫酸钙作为填充剂，羟丙纤维素作为黏合剂以及崩解剂，硬脂酸镁作为润滑剂；含量测定采用高效液相色谱法。结果：苯磺酸左旋氨氯地平片在浓度为13.6～20.4 ?g/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.999 0)，考察3批样品，平均回收率和RSD分别为：99.0%和0.42%；含量为99.3%、99.2%、99.3%。结论：本制备方法简单，易于操作；含量测定方法简便、准确、回收率高，可用于苯磺酸左旋氨氯地平片的质量控制。

    关键词 苯磺酸左旋氨氯地平片 质量控制 HPLC

    中图分类号：R944.4； R972.4 文献标识码：A 文章编号：1006-1533(2013)11-0057-05

    Study on the preparation and quality control of levoamlodipine besylate tablets

    WU Wenjun ......