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编号:12591212
柳氮磺吡啶肠溶片在不同溶出介质中的溶出曲线比较研究(1)
http://www.100md.com 2015年8月1日 上海医药 2015年第15期
     摘 要 目的:评价柳氮磺吡啶肠溶片新老工艺与市售产品体外溶出曲线的相似度。方法:转篮法测定溶出度,紫外分光光度法检测,采用?2相似因子法评价受试制剂和市售参比制剂溶出曲线的相似度。结果:pH 6.0 条件下各个厂家柳氮磺吡啶肠溶片的溶出度均小于50。在溶出介质pH 6.8与pH 7.5磷酸盐缓冲液下,新工艺与市售制剂的相似因子为43、43,老工艺与市售制剂的相似因子为39、22。结论:新老工艺与市售制剂在3种不同介质下溶出曲线不相似,但是新工艺比老工艺有所改进,提示该试验药品处方需要继续优化。

    关键词 柳氮磺吡啶肠溶片 溶出曲线 ?2相似因子

    中图分类号:R927.11; R978.22 文献标识码:A 文章编号:1006-1533(2015)15-0073-03

    A comparative study on the dissolution profiles of sulfasalazine enteric-coated tablets in different dissolution medium

    LIN Nan1 ......
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