结肠直肠癌的分子靶向治疗研究进展(3)
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2.1 西妥昔单抗
“BOND”研究是一项有关西妥昔单抗用于二线治疗mCRC患者的国际性、多中心Ⅱ期临床随机试验，其结果见表1[10]。基于该研究数据，2004年美国FDA已批准西妥昔单抗单用或联合伊立替康二线治疗mCRC患者。
“CRYSTAL”研究是一项比较西妥昔单抗联合FOLFIRI方案与单用FOLFIRI方案一线治疗mCRC患者疗效的Ⅲ期临床试验。对意向治疗人群的分析显示，联合西妥昔单抗治疗可以提高患者的ORR和PFS[11]。对“CRYSTAL”研究中的540例标本回顾性地进行K-ras基因状态的检测后还发现，在K-ras基因为野生型的患者中，西妥昔单抗联合FOLFIRI方案治疗组患者的ORR、PFS和OS均较单用FOLFIRI方案治疗组显著改善；而在K-ras基因突变的患者中，西妥昔单抗联合FOLFIRI方案治疗组和单用FOLFIRI方案治疗组患者的ORR(分别为36%和40%， P=0.46)和PFS(分别为7.6和8.1个月， P=0.75)却无显著差异。
“OPUS”研究是一项比较西妥昔单抗联合FOLFOX4方案与单用FOLFOX4方案一线治疗mCRC患者疗效的Ⅱ期临床试验 ......
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