GSP验证的实施及其意义(2)
2.2.4 性能确认
证明设施、设备模拟运行要求的试运行。内容为用进行满载试验的空白产品或代用品试运行，进一步考察运行确认中参数的稳定性。在验证过程中应对运行确认中的各项因素进一步确认，并考察由此带来的影响设备是否能稳定运行。
2.3 验证工作的基本程序[3]
2.3.1 建立验证机构
企业质量负责人负责验证工作的监督、指导、协调与审批，是企业验证总负责人，质量管理部门、仓储运输等部门组成验证小组。质量管理部门负责组织实施验证工作。
2.3.2 制定验证计划
验证小组按企业质量管理体系文件的规定，按年度制定验证计划，根据计划确定的范围、日程、项目，实施验证工作。
2.3.3 制定验证方案
验证方案由验证小组制定。方案根据GSP附录5中各验证项目要求制定，主要内容包括验证项目、验证目的和范围、验证的要求和内容、所需的条件、测试方法以及进度 ......
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证明设施、设备模拟运行要求的试运行。内容为用进行满载试验的空白产品或代用品试运行，进一步考察运行确认中参数的稳定性。在验证过程中应对运行确认中的各项因素进一步确认，并考察由此带来的影响设备是否能稳定运行。
2.3 验证工作的基本程序[3]
2.3.1 建立验证机构
企业质量负责人负责验证工作的监督、指导、协调与审批，是企业验证总负责人，质量管理部门、仓储运输等部门组成验证小组。质量管理部门负责组织实施验证工作。
2.3.2 制定验证计划
验证小组按企业质量管理体系文件的规定，按年度制定验证计划，根据计划确定的范围、日程、项目，实施验证工作。
2.3.3 制定验证方案
验证方案由验证小组制定。方案根据GSP附录5中各验证项目要求制定，主要内容包括验证项目、验证目的和范围、验证的要求和内容、所需的条件、测试方法以及进度 ......
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