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编号:12945883
我院125例住院患者使用丹参酮IIA磺酸钠注射液的安全性分析(3)
http://www.100md.com 2016年10月1日 《上海医药》2016年第19期
     3.2 不良事件分析

    3.2.1 性别与年龄

    发生不良事件的7例患者中,男性6例,女性1例,男性比例明显高于女性,可能与收集病例男性所占比例较高有关,并无明显的性别差异。

    年龄方面,患者最小年龄54岁,最大年龄82岁,平均年龄为(63.14±9.55)岁,中位年龄为59岁。结合文献资料以及本研究结果,不良事件(不良反应)在50岁以上人群中发生较多,可能与STS所治疾病的发病人群有关。该药常用于治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死,近年也多用于脑梗死、糖尿病等疾病的辅助治疗,而心脑血管疾病的患病率随着年龄的增长呈上升趋势,造成用药人群年龄基数偏大,这对不良事件(不良反应)在高龄患者中发生较多有一定的影响。其次,老年人的生理情况不同于成人,肝、肾功能减退,药物血浆蛋白结合率偏低,清除率下降,使得药物半衰期有所延长,并且老年人对药物的敏感性增加,这些状况都会使不良反应的发生增加。

    3.2.2 联合用药

    3.2.2.1 肝脏转氨酶水平异常

    发生肝脏转氨酶水平升高的6例患者均合并脑梗死,同时给予了抗凝、抗血小板、降脂、改善微循环、神经保护等常规治疗。4例患者ALT水平较用药前升幅较大(平均4.12倍),但未超过3倍正常上限(upper limits of normal,ULN),2例患者ALT>3 ULN ......
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