酒石酸美托洛尔片溶出曲线的测定和评价(2)
1.2 方法1.2.1 色谱条件
采用Agilent C18柱( 4.6×150 mm,5 μm),以0.1 mol/L高氯酸钠溶液(用0.85%高氯酸调节pH 至3.2)-乙腈(3∶1)为流动相,检测波长274 nm,柱温30 ℃,流速1 ml/min,进样量50 μl。理论板数按美托洛尔峰计算不低于2 000,拖尾因子不大于1.5[ 1 0 ]。
1.2.2 标准曲线
精密称取酒石酸美托洛尔对照品11.2 mg,用水溶解并稀释至200 ml,配制成浓度为56.0 μg/ml的酒石酸美托洛尔储备液;然后系列稀释成2.8、5.6、11.2、22.4、28 μg/ml的溶液,分别取样进行液相色谱测定并计算回归方程。
1.2.3 稳定性考察
精密称量酒石酸美托洛尔对照品5.6 mg,置于200 ml量瓶中,分别用pH 1.2、pH 4.0、pH 6.8的缓冲液溶解,定容。于配制后0、2、4、6、8、24 h各取样测定峰面积。
1.2.4 仪器精密度
以28.0 μg/ml的酒石酸美托洛尔对照品溶液为试样 ......
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