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编号:13011330
经皮左心耳封堵术的应用现状(4)
http://www.100md.com 2017年1月25日 《上海医药》 2017年第3期
     LAmbre封堵器是我國自主研发的一种PLAAO所用封堵器,其设计如前所述有独到之处。由我国武汉大学人民医院牵头并联合国内12家大型医院心血管介入中心以及越南、香港、印度尼西亚等地数家医院进行的一项多中心注册研究(“First-in-Human”亚洲注册研究)[31]共入组了157例NVAF患者,入选标准为NVAF且CHA2DS2-VASc评分≥2,排除标准为左心耳内血栓,没有对左心耳的形态予以限制。研究的有效性终点为封堵器安全植入并有效封堵左心耳(封堵器周围残余分流直径≤3 mm),安全性终点为术后7 d内的复合事件,包括心血管性死亡、封堵器相关的血栓栓塞、脑卒中、系统血栓栓塞、心肌梗死、心包积液/心包填塞、需要干预或输血的主要出血事件、需要心脏外科手术干预的并发症。结果显示,手术成功率为100%,且所有患者均达到了有效性终点;术后7 d内出现2例气体栓塞、1例轻微心包积液 ......
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