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编号:13062356
美国食品药品监管大数据实践简介及对我国的启示(4)
http://www.100md.com 2017年3月25日 《上海医药》2017年第9期
     4.4 挖掘企業行业数据,推动政企信息共享

    2016年6月30日,国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过《关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》,将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,要求在企业药品经营质量管理体系中建立相应的管理制度;麻醉药品、精神药品等法规规定的品种仍由药品监管部门建立监控信息网络。这一修订调整了在2015年以前实现全品种、全过程、可追溯的药品电子监管的计划[19]。随着更多由企业自行建立药品追溯体系的出现,药品的全流程信息将不再掌握在政府的电子监管系统中,需要通过推动政企信息的共享,促成具有完备性、覆盖率高的药品信息数据库,实现企业与政府的共赢。基于前文美国食品药品监管大数据应用实践,有许多数据应用需要政府和企业的合作实现 ......
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