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编号:13233173
探索药品生产智慧监管,筑牢药品质量安全防线(2)
http://www.100md.com 2018年3月25日 《上海医药》 2018年第9期
     3.2 搭建框架,试点完善

    2015年,“三网”建设完成了招标,药品生产智慧监管平台成为优先建设平台,逐步搭建完成了软件主要框架,并选择观念转变快、软硬件条件较好、主动性强的4家企业开展试点工作,加强工作支持和培训服务,通过与生产企业、软件公司三方的不断沟通,智慧监管平台逐步完善。

    3.3 加大力度,全面推进

    及时总结智慧监管软件试运行中暴露的问题,积极倾听并汇总试运行中企业反馈的意见、建议,智慧监管平台日渐成熟。通过召开药品生产企业风险会商等会议对智慧监管工作进行宣传动员和部署,形成了共识。2016年组织了全市药品生产智慧监管培训会,智慧监管工作在全市30家有关企业正式实施,同時建立了智慧监管工作微信群,督促、指导智慧监管推进工作,制定了药品生产智慧监管系统监督管理暂行规定,制度化保障智慧监管的顺利实施。

    4 智慧监管平台实现的主要功能

    4.1 查询追溯

    智慧监管平台集成了企业许可证照、注册产品、GMP和地理等信息,涵盖药品生产动态信息如物料供应商、物料购进、成品入库、发运记录、退货记录以及特殊药品购用库存和销售退货等信息 ......
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