国内药品GMP检查员培训标准体系的探索(1)
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摘 要 目的：规范药品GMP检查员培训标准体系，确保培训效果。方法：参考WHO的培训管理制度，结合上海市药品GMP检查员的培训经验，探索培训与考核的方法和标准。结果：建立了按专业(如原料药、外用制剂、口服固体制剂、中药制剂、注射剂、生物制品等)设定的标准培训体系。结论：建立按专业设定的标准培训体系，为打造一支职业化、专业化的检查员队伍奠定基础。
关键词 药品GMP检查员 检查员分级 标准培训体系 课程框架
中图分类号：R951 文献标志码：C 文章编号：1006-1533(2018)09-0057-04
Exploration of training standard system for drug GMP inspector
ZOU Renxian*， YU Jianing， ZHUAN Sunyan**
(Shanghai Center for Drug Evaluation and Inspection ......
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