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忠于创业初心 坚持工匠精神(2)
http://www.100md.com 2018年7月25日 《上海医药》 2018年第21期
     在外资企业做高级“白领”,虽然让很多人羡慕,但她念念不忘的是她未竟的事业——鲎试剂事业。因为在日本留学期间,她掌握了开发鲎试剂产品的新技术,她调查了国内已有鲎试剂厂家的一些产品,都达不到国际水平。为了研制出赶超国际先进水平的鲎试剂,丁友玲决定离开她花两年半时间打造、年薪25万元的尼普洛公司,走上了自主创业的道路。

    艰苦创业 引“鲎”回家

    1995年12月,新北正式成立,丁友玲出任公司董事长。公司一成立她马上组建研发室,自己担任研发室主任,引入国外先进技术,研究开发新产品。此时,国家创新基金支持了她。在她的带领下,经过不懈努力和辛勤付出,新北在国内率先研制成功了高灵敏度定量鲎试剂,比原有的鲎试剂灵敏度高出100倍~1 000倍,达到国际先进水平。该成果被国家科技部等五部委列为国家重点新产品项目。

    创业的道路总是充满艰辛的。丁友玲首先遇到的最大问题就是缺少资金。在尼普洛工作时,外资资金充足,从来没有缺资金的感觉。出来创业,建厂房、买设备都需要大量的资金。缺少资金怎么办?她采取技术和引进部分资金入股,建立股份制公司。
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    创业的道路也是充满风险的。为了生产国际水平的产品,必须引进国外先进的设备。在引进主要大型生产设备的过程中,货到时发现主要设备质量有问题,达不到预定的技术参数。为了与中间商和国外厂家交涉,她花费了大量的时间和精力,官司是打赢了,但是企业由于长时间无法正常投产却产生了严重的亏损。

    雪上加霜的是,正当丁友玲在自筹资金及贷款准备投产时,合作方因内部人事变动提出退股。但在最困难的时候,丁友玲哪怕自己不拿工资,也要借钱给员工发工资,她甚至将准备给女儿留学用的备款取出给员工发工资。

    1998年产品刚准备出口,偏偏又碰到亚洲金融危机,使她进军国际市场的计划成了泡影。

    这时的新北,像个刚诞生不久的婴儿,何其弱小!刚拿到国内批准文号并准备投入生产时,竞争对手认为丁友玲从国外留学回来,掌握了国外先进技术,如果被她占上风,对他们是最大的威胁,因此他们扬言要把新北扼杀在摇篮里,甚至不惜采用降价的恶性竞争手段想把新北搞垮。
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    她告诉记者:“那时我思想负担非常重,如果没有坚强的意志早就垮了。”回忆往事,丁友玲笑着说:“当时竞争对手说要高薪请我去他们那儿做总经理,我也曾有过把企业买掉的念头。”但是出于热爱这个事业,也看好鲎试剂的应用前景,她坚持了下来。

    2000年后,《中国药典》不断扩大鲎试剂检测药品的应用范围,但是许多药品中常常含有对鲎试剂干扰的物质。为了克服鲎试剂的旁路反应对多糖敏感容易产生假阳性的问题,2004年新北经过刻苦攻关又成功研发了只对细菌内毒素敏感的P型抗干扰鲎试剂。

    随着国内滥用抗生素状态的严重,以及免疫性缺陷疾病和脏器移植的患者数量增多,临床上急需特异性较强的细菌内毒素检测和真菌多糖检测的试剂盒。当时国内许多厂家急于将鲎试剂制备成试剂盒应用于临床,多使用原来第二代的比浊定量法鲎试剂配备试剂盒。但人血清中由于有许多蛋白或凝血因子,它們均会对鲎试验反应有干扰,而且病人的血清常伴有浊度或溶血,这些都会影响鲎试剂比浊定量法的判定。
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    丁友玲在日本留学时,师从国际研究鲎试剂顶级专家——日本九州大学岩永贞昭教授,他是第四代终点显色基质法的发明者。为了将最先进的研发成果转化为产品,丁友玲又一次站在攻关的风口浪尖上,她带领新北研发团队并建立国家级院士工作站。她结合日本留学时学习的先进技术和中国的国情研发新产品,经过夜以继日的攻关,2006年在国内研发成功了第四代终点显色法鲎试剂。同时为了生产出临床上符合率高、重现性好的试剂盒,必须对血清处理方法进行改进。又经过几年的研发,新北确立了(多)碱试剂法的血清处理方法,配套终点显色基质法将鲎试剂成功应用于临床。经过对照实验证明,这种试剂临床符合率和重现性都优于浊度法试剂盒,并克服了浊度法试剂盒经常在临床检测中出现假阳性的缺点。新北2015年获得了细菌内毒素检测试剂盒(终点显色法)和(1,3)-β-D-葡聚糖检测试剂盒(终点显色法)的注册证,填补了国内空白。

    如今,新北已从当年的幼苗成长为大树。公司产品被销往全国各地,占有全国三分之一鲎试剂市场份额;公司研发的各种鲎试剂产品获得多项国家专利和国家及省市级学术奖励。新北正在不断提升产品质量、改进产品包装,即将进军国际主流市场。, 百拇医药(肇晖)
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