2018年7月，FDA批出6个新分子实体，为抗病毒药品Tpoxx(tecovirimat)、抗疟疾药品Krintafel(他非诺喹)、治疗特定白血病药品Tibsovo(ivosidenib)、治疗子宫内膜异位症疼痛药品Orilissa(elagolix)、治疗肠外营养相关胆汁淤积药品Omegaven(fish oil triglycerides)和治疗血小板减少症药品Mulpleta(lusutrombopag)。

    1 Tpoxx(tecovirimat)

    Tpoxx获“孤儿药”和“快速通道”指定以及“优先审评”地位，被批准用于成人和体重至少13 kg儿童天花病的治疗，是首款获批治疗天花的新药。天花是由天花病毒感染人引起的一种烈性传染病，痊愈后可获终生免疫。最基本有效而又最简便的预防方法是接种牛痘(天花疫苗)。Tpoxx是一种正痘病毒VP37包膜蛋白的抑制剂 ......