摘 要 目的：改善冻干粉针剂生产过程中易出现管制瓶炸瓶现象。方法：应用六西格玛工具对炸瓶产生的原因进行界定、对相关生产工序的关键设备如隧道烘箱、灌装机等设备炸瓶现象统计分析频次，根据分析的情况采取相应改进措施以减少炸瓶情况发生。结果：改进措施实施后，炸瓶检出率由4.14×10-6下降为0.99×10-6，效果显著。结论：六西格玛是基于事实和数据的管理工具，用于改善冻干粉针剂生产过程炸瓶现象非常有效，值得推广。

    关键词 冻干粉针剂 六西格玛 炸瓶

    中图分类号：TQ460.5； F406.2 文献标志码：C 文章编号：1006-1533(2019)13-0077-04

    Application of six sigma tools to improve the bottle-frying rate of freeze-dried powder injection in the production process

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