嘉定区中医医院77例严重药品不良反应报告分析(2)
KEY WORDS serious adverse drug reaction； analysis； rational use of drugs根据中华人民共和国国家卫生健康委员会和国家食品药品监督管理局2011年共同颁布实施的《药品不良反应报告和监测管理办法》[1]，严重的药品不良反应(adverse drug reaction，ADR)是指合格药品在正常用法用量情况下出现的有害和与用药目的无关的反应，该反应可导致患者出现以下损害之一：①死亡；②危及生命；③肿瘤、畸形或出生缺陷；④显著的或永久的人体伤残或器官功能损伤；⑤住院或住院时间延长；⑥其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
世界卫生组织《药品不良反应监测和报告指南》[2]中指出，ADR信号的获得取决于不良事件的严重程度和报告中所含信息的质量，新的和严重的报告才是有效预警信号的来源。目前我国ADR报告的数量已经达到了WHO每百万人口200～400例的标准 ......
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