2020年5月FDA批准新药概况
2020年5月,FDA批出6个新分子实体,分别为治疗非小细胞肺癌药品Tabrecta(capmatinib)、靶向抗癌药品Retevmo(selpercatinib)、治疗胃肠道间质瘤药品Qinlock(ripretinib)、放射标记造影剂Cerianna(fluoroestradiol F18)、治疗疟疾药物青蒿琥酯(artesunate)和放射性诊断剂Tauvid(flortaucipir F18)。1 Tabrecta(capmatinib)
Tabrecta为口服片剂,被批准用于治疗携带MET外显子14跳跃(METex14)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者的基因突变需要经过FDA批准的检测确认。FDA同时批准了FoundationOne CDx作为Tabrecta的伴随诊断产品 ......
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