对我国药品监管科学研究方向的探讨(4)
[14] FDA. FDA approval brings first gene therapy to the United States[EB/OL]. (2017-08-30)[2020-08-01]. https：//www. fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ ucm574058.htm？source=govdelivery&utm_ medium=email&utm_source=govdelivery.
[15] FDA. BLA approval[EB/OL]. (2017-10-18)[2020-08-01]. https：//www.fda.gov/media/ 108458/download.
[16] 汪龙， 王慕华， 张莉， 等. 治疗B细胞淋巴瘤的抗CD19 CAR-T细胞药物：axicabtagene ciloleucel[J]. 中国新药与临床杂志， 2018， 37(10)： 544-548.
[17] FDA. Office of Pharmaceutical Quality 2018 annual report[EB/OL]. (2020-02-10)[2020-08-01]. https：//www.fda. gov/about-fda/center-drug-evaluation-and-research/officepharmaceutical-quality.
[18] FDA. Centers of Excellence in Regulatory Science and Innovation (CERSIs). [EB/OL]. (2018-09-06)[2020-08-01]. https：//www.fda.gov/science-research/advancingregulatory-science/centers-excellence-regulatory-science-andinnovation-cersis.
[19] 國家药品家督管理局. 深化中药监管科学研究合作 服务支持中药传承发展 国家药监局与中国中医科学院、北京中医药大学签署中药监管科学研究合作协议[EB/OL].(2019-06-27)[2020-08-01]. http：//www.nmpa.gov.cn/WS04/ CL2056/338537.html.
[20] 中华人民共和国国家发展和改革委员会. 国家发展改革委关于印发《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018—2020年)》的通知[EB/OL]. (2017-11-20)[2020-08-01]. https：//www.ndrc.gov.cn/fgsj/tjsj/cyfz/zzyfz/201711/ t20171127_1149950.html., 百拇医药(龚前飞 张景辰 陈桂良)
[15] FDA. BLA approval[EB/OL]. (2017-10-18)[2020-08-01]. https：//www.fda.gov/media/ 108458/download.
[16] 汪龙， 王慕华， 张莉， 等. 治疗B细胞淋巴瘤的抗CD19 CAR-T细胞药物：axicabtagene ciloleucel[J]. 中国新药与临床杂志， 2018， 37(10)： 544-548.
[17] FDA. Office of Pharmaceutical Quality 2018 annual report[EB/OL]. (2020-02-10)[2020-08-01]. https：//www.fda. gov/about-fda/center-drug-evaluation-and-research/officepharmaceutical-quality.
[18] FDA. Centers of Excellence in Regulatory Science and Innovation (CERSIs). [EB/OL]. (2018-09-06)[2020-08-01]. https：//www.fda.gov/science-research/advancingregulatory-science/centers-excellence-regulatory-science-andinnovation-cersis.
[19] 國家药品家督管理局. 深化中药监管科学研究合作 服务支持中药传承发展 国家药监局与中国中医科学院、北京中医药大学签署中药监管科学研究合作协议[EB/OL].(2019-06-27)[2020-08-01]. http：//www.nmpa.gov.cn/WS04/ CL2056/338537.html.
[20] 中华人民共和国国家发展和改革委员会. 国家发展改革委关于印发《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018—2020年)》的通知[EB/OL]. (2017-11-20)[2020-08-01]. https：//www.ndrc.gov.cn/fgsj/tjsj/cyfz/zzyfz/201711/ t20171127_1149950.html., 百拇医药(龚前飞 张景辰 陈桂良)