摘 要 目的：为药品经营企业开展质量管理体系内审工作提供借鉴。方法：分析质量管理体系内审与PDCA循环的共性，运用PDCA循环工作法对文献中提及的内审问题进行分析，并结合自身工作实践阐述如何运用PDCA循环开展内审工作。结果：PDCA循环不仅能推进质量管理体系内审工作有序开展，而且可以提升其有效性。结论：PDCA循环在质量管理体系内审工作中的运用，为药品经营企业持续满足《药品经营质量管理规范》要求提供了方法保障。

    关键词 PDCA循环 内审 药品经营质量管理规范 药品经营企业

    中图分类号：F715.1； R951 文献标志码：C 文章编号：1006-1533(2021)13-0055-04

    Application of PDCA cycle in internal audit of quality management system

    ZHOU Biwen

    (Sinopharm Group Co.， Ltd.， Shanghai 200051， China)

    ABSTRACT Objective： To provide reference for pharmaceutical trading enterprises to carry out internal audit of quality management system. Methods： The commonness between internal audit of quality management system and PDCA cycle was analyzed ......