2022 年10 月，FDA 批出2 个新生物制剂，分别为治疗肝细胞癌药物Imjudo(曲美木单抗)和治疗多发性骨髓瘤药物Tecvayli(特立妥单抗)。11 月，FDA批出2 个新生物制剂，分别为治疗卵巢癌药物Elahere(mirvetuximabsoravtansine-gynx)和延缓1 型糖尿病发作药物Tzield(teplizumab-mzwv)。

    1 Imjudo(曲美木单抗)

    Imjudo 为注射液， 被批准与度伐利尤单抗(durvalumab)联合用药，用于治疗患有不可切除的肝细胞癌(hepatocellular carcinoma, HCC)的成年患者，为患者提供一种由双重免疫检查点抑制剂构成的全新免疫组合疗法。HCC 约占成人原发性肝癌的75%，晚期HCC患者5 年存活率仅为7% ......