高效液相色谱法测定利福平胶囊溶出度
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2010年12月1日
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【摘要】目的：建立高效液相色谱法测定利福平胶囊溶出度。方法：采用AgilentC8色谱柱(4.6mm×250mm，5?m)，流动相为甲醇-乙腈-0.075mol.L-1磷酸二氢钾溶液-1.0mol.L-1枸橼酸溶液(30：30：36：4)，流速为1ml•min-1，检测波长254nm。结果：本方法测定利福平的线性范围为85.4～6.83μg.ml-1，r=0.9999，平均回收率为99.5%(RSD=0.5%，n=6)，5批不同厂家的样品用该法测定溶出度均符合规定。结论：该质量标准的研究有效控制了利福平胶囊的质量，提高了方法的专属性，结果准确，灵敏度高。
【关键词】利福平胶囊；溶出度；高效液相色谱法
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