国产与进口降钙素原定量检测试剂临床比对评价
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摘要：目的 将国产降钙素原化学发光定量检测试剂与进口梅里埃的检测试剂进行临床比对与评价。方法 采用国产与进口降钙素原定量检测试剂平行检测临床血清样本121份，比较检测结果。结果 与进口降钙素原定量检测试剂比对，国产降钙素原化学发光定量检测试剂的灵敏度(重症感染符合率)为97.5%，特异性(非重症感染符合率)为98.8%，准确度(总符合率)为98.3%；Kappa值为0.963，一致性强度为最强；两种试剂检测结果具有良好相关性(r=0.988)。结论 简捷、敏感和特异的国产人血清降钙素原化学发光免疫定量检测试剂，与进口同类试剂等效，且成本低廉，适合临床检验推广应用。
关键词：降钙素原；化学发光；定量；检测
中图分类号： R446.61 文献标识码：B
降钙素原(procalcitonin，PCT)在健康人血清中含量极低。在全身性细菌、真菌和寄生虫感染时，PCT水平异常增高，且增高的程度与感染的严重程度及预后相关。但在病毒和支原体等感染时不升高或仅轻度升高[1，2]。因此，PCT在全身性细菌感染和脓毒症鉴别诊断、预后判断、疗效观察等方面有很高的临床价值。目前PCT的检测试剂大都为进口产品。我们将洪诚公司开发的国产PCT化学发光免疫检测试剂与梅里埃公司PCT荧光发光检测试剂进行临床比对实验，同时检测临床血清样本121份。现将临床比对结果报道如下。
1 资料与方法
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